Som den professionella tillverkaren vill vi ge dig högkvalitativ Lab Model Lyophilizer. LYOMAC 4L-12L-serien experimentell frystork är speciellt utformad för att överbrygga gapet mellan laboratoriebänkenheter och produktionssystem i pilotskala. Denna serie har en kraftfull iskondensatorkapacitet som sträcker sig från 4 kg till 12 kg, som kombinerar en stringent cGMP-kompatibel designfilosofi med avancerad hylltemperaturkontrollteknik. Den balanserar perfekt experimentell flexibilitet med simulering av produktionsförhållanden. Det är ett idealiskt val för högvärdig läkemedelsutveckling, biologisk formulering och utforskning av komplexa lyofiliseringsprocesser, vilket säkerställer sömlös skalbarhet av experimentella data till industriell produktion.
Som den professionella tillverkaren vill vi ge dig högkvalitativ Lab Model Lyophilizer. LYOMAC 4L-12L-serien experimentell frystork är speciellt utformad för att överbrygga gapet mellan laboratoriebänkenheter och produktionssystem i pilotskala. Denna serie har en kraftfull iskondensatorkapacitet som sträcker sig från 4 kg till 12 kg, som kombinerar en stringent cGMP-kompatibel designfilosofi med avancerad hylltemperaturkontrollteknik. Den balanserar perfekt experimentell flexibilitet med simulering av produktionsförhållanden. Det är ett idealiskt val för högvärdig läkemedelsutveckling, biologisk formulering och utforskning av komplexa lyofiliseringsprocesser, vilket säkerställer sömlös skalbarhet av experimentella data till industriell produktion.
1. In-Situ-design för optimal bearbetning
Bearbetningskapacitet: LYOMAC Lab Model Lyofilisator Erbjuder olika iskondensatorkapaciteter såsom 4 kg, 8 kg och 12 kg, som kan hantera mikroskalig forskning av värdefulla prover samt små satser av hundratals flaskor.
In-Situ-struktur: Har en fyrkantig kammare av medicinsk kvalitet 316L rostfritt stål, där förfrysning och torkning slutförs med en enda process, vilket eliminerar kontaminerings- och smältrisker förknippade med manuell provöverföring.
2. Temperaturkontroll av silikonolja av industriell kvalitet
Lågviskös silikonolja cirkuleras i hyllorna för exakt kylning/värmning, vilket eliminerar instabiliteten som är inneboende i elektriska uppvärmningsmetoder.
Temperaturlikformighet: Skillnaden i hylltemperaturen är strikt kontrollerad till ≤±1℃, vilket säkerställer en jämn torkkvalitet från den första flaskan till den sista.
Ramphastighetskontroll: LYOMAC Lab Model Lyophilizer utrustad med exakt programmerbar ramphastighetskontroll för uppvärmning och kylning, som kan simulera industriell skala kristallisation och torkkinetik.
3. Högeffektiv kallfälla och intelligent vakuumreglering
Kraftfull iskondensering: Kallfällans temperaturer kan nå -80 ℃ (lägre tillval), kombinerat med en iskapacitet på 4 kg-12 kg, vilket effektivt förhindrar tillbakaflöde av vakuumpumpolja och ångutsläpp.
Vakuumfinjustering: Har sensorer med hög precision och en mikrogasdopningsventil, som stöder exakt kontroll av vakuumbörvärde för att optimera värmeöverföringseffektiviteten och förkorta torkcyklerna.
4. Standard Eutectic Point Test System
Inbyggd resistansbaserad funktion för eutektisk punktdetektering, som ger realtidsövervakning av materialresistivitetsförändringar under frysningsprocessen. Detta hjälper användare att exakt bestämma kollaps och eutektiska temperaturer, förvandla "empiriska experiment" till "datadriven processutveckling."
5. Flexibelt hydrauliskt stoppsystem
LYOMAC Lab Model Lyofilisator utrustad med en mycket pålitlig hydraulisk drivning, som stöder helautomatisk stoppning under vakuum eller inertgasskydd. Justerbart tryck rymmer olika ampullstorlekar, vilket säkerställer en aseptisk tätning.
6. Farmaceutisk PLC-kontroll och dataloggning med SCADA
Stor industriell pekskärmsfunktion, kompletterad med ett SCADA-övervakningssystem, som ger realtidsvisning och loggning av köldfälla, hylla, provtemperaturer och vakuumkurvor. Data inkluderar avstängt minne, stöder USB-export, uppfyller experimentella spårbarhetskrav.
1. Clean-in-Place (CIP) & Sterilize-in-Place (SIP)-moduler
CIP: Optimerad spraykula-layout säkerställer grundlig, dödvinkelfri rengöring över alla inre kammarytor.
SIP: Vakuumkammare uppgraderad till tryckkärlstandard, stöder 121℃ ren ångsterilisering (eller VHP-gränssnitt), som uppfyller högstandardkraven för utveckling av aseptisk formulering och hantering av aktiva läkemedelsingredienser med hög styrka (HPAPI).
2. Non-Stop Online Sample Thief – R&D Enabler
Genom att använda en specialiserad vakuumspärr, möjliggör den återvinning av provflaskor för fukt- eller kristallformsanalys när som helst under torkcykeln, utan att kompromissa med huvudkammarens vakuumintegritet. Detta minskar tidskostnaderna avsevärt och sparar dyra API (Active Pharmaceutical Ingredient)-råmaterial.
3. FDA 21 CFR Part 11-kompatibel programvara
LYOMAC Lab Model Lyophilizer är designad för reglerade läkemedelsföretag. Programvaruuppgraderingen inkluderar användaråtkomsthantering i tre nivåer, elektroniska signaturer och oföränderlig Audit Trail-funktionalitet, vilket säkerställer dataintegritet och underlättar kompatibla regulatoriska inlämningar.
4. Torkningssystem för slutpunktsbestämning
LYOMAC Lab Model Lyophilizer erbjuder en tryckstegringstestfunktion. En algoritm analyserar automatiskt tryckåtervinningshastigheten i torkkammaren, och bestämmer vetenskapligt slutförandet av primär torkning och förhindrar onödig förlängning av torktiden.
5. Organiskt lösningsmedelsfångningspaket
För formuleringar som innehåller organiska lösningsmedel tillhandahåller detta paket korrosionsbeständiga röruppgraderingar, en kapacitiv membranmätare och lägre köldfällningstemperaturkonfigurationer, vilket skyddar utrustningen och möjliggör exakt processkontroll.
