Skalning från forskning och utveckling i laboratorieskala till kommersiell produktion är ett av de största hindren inom läkemedelsutveckling – ett somLyomacs pilotfrystorkarär konstruerade för att övervinna. Med en torkkapacitet på upp till 150L, replikerar våra pilotsystem prestandan hos våra industriella frystorkar, vilket gör att du kan testa formuleringar, optimera processer och validera skalbarhet med tillförsikt. Denna sömlösa övergång eliminerar risken för dyra överraskningar vid övergång till massproduktion.
Våra pilotfrystorkar är packade med funktioner som gör uppskalning effektiv och kompatibel: automatisk frystorkning, CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) funktionalitet och ett SCADA-kontrollsystem som lagrar över 1000 recept, vilket säkerställer överensstämmelse mellan lab och produktion. Hyllplanheten ≤1,0 mm och temperaturlikformigheten ≤1°C speglar våra industrimodeller, vilket garanterar att de processer du förfinar i pilotsteget översätts direkt till kommersiella partier.
Vi prioriterar också flexibilitet: våra pilotsystem kan designas som integrerade eller delade enheter för att passa ditt labb eller anläggningslayout, och de använder miljövänliga köldmedier för att uppfylla hållbarhetsstandarder. I enlighet med cGMP- och FDA-reglerna säkerställer de att din uppskalningsprocess är redo för revision från dag ett. Vårt team arbetar nära dig för att anpassa systemet till din specifika produkt – oavsett om det är injicerbara, API:er eller veterinärmedicinska läkemedel – och ger vägledning om processoptimering och validering. För innovatörer som vill omvandla banbrytande forskning till marknadsfärdiga produkter är Lyomacs pilotfrystorkar bron som förvandlar ambition till verklighet.
