Inom läkemedelsindustrin uppfyller enstaka utrustning sällan kraven från specialiserade formuleringar, anläggningsbegränsningar eller regulatoriska krav. Lyomacs anpassningsexpertis har gjort oss till en pålitlig partner för över 200 kunder i 15+ länder, som levererar skräddarsydda frystorkningslösningar som löser unika produktionsutmaningar. Vårt tillvägagångssätt börjar med en djupdykning i din URS (User Requirement Specification), där vårt team av ingenjörer, regulatoriska specialister och processexperter samarbetar med dig för att förstå varje detalj – från produktkänslighet och batchstorlek till anläggningslayout och regionala efterlevnadsstandarder.
Ta till exempel en bioteknisk startup som utvecklar ett läkemedel för sällsynta sjukdomar: de behövde en kompakt frystork för sitt begränsade labbutrymme, med anpassade temperaturintervall (-55°C hylltemperatur) och integrerade CIP/SIP-system. Lyomac levererade en modifierad laboratoriemodell (12L kapacitet) med en delad design för att passa deras layout, ihopkopplad med ett SCADA-system skräddarsytt för deras dataloggningsbehov. För ett multinationellt läkemedelsföretag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel, designade vi en industriell frystork (800L kapacitet) med anpassade hyllmått för att rymma stora flaskor, plus ett AGV-automatiskt laddningssystem för sömlös integration med deras befintliga produktionslinje.
Alla skräddarsydda lösningar överensstämmer med cGMP-, GAMP5- och FDA-standarder, med omfattande dokumentationspaket för att stödja regulatoriska inlämningar. Vår 16-24 veckors design-till-leverans-tidslinje säkerställer snabb respons på akuta behov, medan vår livstidssupport garanterar kontinuerlig optimering. Lyomacs anpassning handlar inte bara om att modifiera utrustning – det handlar om att samskapa en lösning som är i linje med dina mål. När standardutrustningen brister,Lyomacförvandlar utmaningar till möjligheter och levererar system som är lika unika som dina produkter.
