Hitta ett stort urval av industriell modelllyofilisator från Kina hos LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Ge professionell eftermarknadsservice och rätt pris, ser fram emot samarbete. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, med sin kraftfulla iskondensatorkapacitet som sträcker sig från 200 kg till 1000 kg, är speciellt utformad för att möta de storskaliga produktionsbehoven inom läkemedels-, bioteknik-, vaccin- och diagnostiska reagensindustrin. Som en aseptisk dedikerad frystorkningsproduktionsutrustning av farmaceutisk kvalitet följer den strikt cGMP- och FDA-föreskrifterna, perfekt integrerar den höga genomströmningen, höga stabiliteten och strikta efterlevnaden som krävs för industriell tillverkning. Denna serie syftar till att tillhandahålla ultimat produktionstillförlitlighet, säkerställa hög sats-till-batch-konsistens, maximera produktionseffektiviteten och effektivt mildra operativa risker för att påskynda produktkommersialiseringen.
Hitta ett stort urval av industriell modelllyofilisator från Kina hos LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Ge professionell eftermarknadsservice och rätt pris, ser fram emot samarbete. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, med sin kraftfulla iskondensatorkapacitet som sträcker sig från 200 kg till 1000 kg, är speciellt utformad för att möta de storskaliga produktionsbehoven inom läkemedels-, bioteknik-, vaccin- och diagnostiska reagensindustrin. Som en aseptisk dedikerad frystorkningsproduktionsutrustning av farmaceutisk kvalitet följer den strikt cGMP- och FDA-föreskrifterna, perfekt integrerar den höga genomströmningen, höga stabiliteten och strikta efterlevnaden som krävs för industriell tillverkning. Denna serie syftar till att tillhandahålla ultimat produktionstillförlitlighet, säkerställa hög sats-till-batch-konsistens, maximera produktionseffektiviteten och effektivt mildra operativa risker för att påskynda produktkommersialiseringen.
1. Industriellt aseptiskt dedikerat frystorkningssystem
Bearbetningskapacitet: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer erbjuder iskondensatorkapacitet från 200 kg till 1000 kg, vilket helt uppfyller kraven för storskalig industriell batchproduktion.
Frystorkande hyllor och material med stora ytor: Har frystorkningshyllor i flera lager, stora ytor, vilket säkerställer en riklig frystorkningsyta och hög genomströmning. Alla interna komponenter som direkt eller indirekt kommer i kontakt med produkten är gjorda av 316L rostfritt stål av medicinsk kvalitet, vilket säkerställer överensstämmelse med GMP-kraven.
Ultra-stor, högeffektiv kallfälla: Köldfällans kapacitet är exakt beräknad och optimalt utformad för att säkerställa att den maximala erforderliga iskapaciteten effektivt kan samlas upp under hela torkcykeln för stora partier, vilket garanterar effektiv och stabil systemdrift.
Helautomatisk kontinuerlig process: Konfigurerad med ett SCADA-kontrollsystem, som säkerställer att alla processsteg – frystorkning, avfrostning, rengöring och sterilisering – genomförs automatiskt och kontinuerligt i en industriell produktionsmiljö.
2. Temperaturkontroll av hyllor med hög precision
Silikonoljesystem med dubbla cirkulationspumpar: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer använder ett silikonoljesystem med dubbla cirkulationspumpar av industriell kvalitet för kylning och uppvärmning av hyllor, vilket säkerställer hög värmeöverföringseffektivitet och minimala temperaturfluktuationer över stora hyllområden.
Temperaturlikhet: Hyllans planhet är mindre än 1 mm, och hylltemperaturskillnaden kontrolleras strikt till ≤±1 ℃, vilket säkerställer kvalitetslikformigheten för alla produkter inom en sats.
Exakt temperaturkontroll: Utrustningen använder PID-precisionsregulatorer från internationellt kända varumärken som Siemens eller Omron, vilket möjliggör högprecisionskontroll av temperaturen under förfrysning och sublimeringstorkning, vilket säkerställer processstabilitet i storskalig produktion.
3. Helautomatiskt Clean-in-Place (CIP), Sterilize-in-Place (SIP) & avfrostningssystem
Clean-in-Place (CIP): Som en standardfunktion inkluderar den ett rent vatten eller WFI (Water For Injection) CIP-system, med flera optimalt placerade spraykulor för omfattande, dödvinkelfri rengöring av den stora kammaren och alla tillhörande rörledningar.
Sterilize-in-Place (SIP): Vakuumkammaren är noggrant utformad för att följa tryckkärlstandarder, stöder 121℃ ren ånga SIP, inklusive frystorkningskammaren och alla relevanta rörledningar, vilket säkerställer en aseptisk produktionsmiljö och full överensstämmelse med FDA och andra bestämmelser.
Högeffektiv avfrostning: Utrustningen har högeffektiv avfrostning, som kan snabbt avfrosta den ultrastora kylfällan med högtemperaturånga eller varmt vatten, vilket minskar tiden utan produktion.
4. Högeffektiv kylning och exakt vakuumkontroll
En-/dubbelstegskylsystem: Använder ett högpresterande enstegs- eller tvåstegskylsystem, vilket säkerställer att köldfällans temperaturer kan nå -75 ℃.
Exakt vakuumkontroll: Vakuumkontroll använder en metod med sluten slinga. Detta kan uppnås genom att införa inert gas (t.ex. kväve) eller ren luft via en dopningsventil (servoproportionell ventil eller på/av-ventil), eller genom att kontrollera start/stopp-förhållandet för vakuumpumpen, vilket säkerställer en stabil och kontrollerbar vakuummiljö för storskalig produktion.
5. Helautomatiskt negativt tryckstoppsystem
Högprecisionsstoppning: LYOMAC Industrial Model Lyofilisator utrustad med ett mycket tillförlitligt hydrauliskt proppsystem av industriell kvalitet för helautomatisk undertrycksstoppning. Den kan exakt stoppa stora mängder flaskor under vakuum eller inertgasskydd, med justerbart tryck, vilket säkerställer produkten aseptisk försegling och batchkonsistens.
6. Automatiserat materialhanteringsgränssnitt
Olika gränssnitt: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer kan utrustas med olika industriella materialhanteringsgränssnitt för effektiv, sömlös integration med storskaliga automatiserade lastning/avlastningssystem som isolatorer, RABS och höghastighetstransportband, vilket stöder omfattande automatisering av produktionslinjen.
7. PLC & SCADA styrsystem
Industrial-Grade Control: Använder PLC:er av internationella vanliga varumärken som kärnkontroller, utrustad med ett professionellt SCADA-övervakningssystem för fjärrövervakning och drift.
Regelefterlevnad: Systemet överensstämmer helt med GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 och EU Annex 11 regulatoriska krav, vilket ger omfattande revisionsspårfunktionalitet.
HMI och fjärrtjänster: Utrustad med både lokalt HMI (Human-Machine Interface) och fjärrstyrt HMI, vilket gör att LYOMAC kan tillhandahålla fjärrtjänster och mjukvaruuppgraderingsfunktioner, vilket säkerställer en långsiktig stabil drift av utrustningen.
8. Integrerad utrustningsinstallation & flexibel layout
Bekväm installation: Alla anslutningar använder flänsar eller snabbkopplingar, vilket effektivt sparar utrymme och avsevärt minskar installationssvårigheterna på plats.
Flexibel anpassning: Stöder både integrerade och delade layoutdesigner, vilket möjliggör flexibel anpassning enligt kundens fabrikslayout och processflöde, vilket optimerar produktionsutrymmet.
9. Omfattande valideringssupport
Dokumentation och assistans: Tillhandahåller omfattande IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) och PQ (Performance Qualification) valideringsdokumentation och assistans på plats, vilket säkerställer att utrustningen uppfyller läkemedelsindustrins valideringskrav och stöder starkt regulatoriska inlämningar.
1. System för bestämning av slutpunkt för frystorkning
Tryckstegringstest: Tillhandahåller en tryckstegringstestfunktion, som hjälper kunder att fastställa slutpunkten för torkningen, optimera processparametrar, öka produktionseffektiviteten och minska energiförbrukningen.
2. Enhet för återvinning av lösningsmedel
Effektiv återvinning: En lösningsmedelsåtervinningsenhet installerad under köldfällan kan effektivt återvinna önskade lösningsmedel och ge extra skydd för vakuumpumpen, vilket förlänger dess livslängd.
3. Flera vakuumpumpkonfigurationer
Anpassat urval: Kunder kan välja mellan oljetäta roterande lamellpumpar eller skruv-typ torra oljefria vakuumpumpar baserat på specifika behov och materialegenskaper.
4. Uppgradering av kylsystem
High-End-alternativ: Kylsystemet kan uppgraderas till att inkludera enstegs/dubbelstegs kolvkompressorer eller enstegs/dubbelstegs skruvkompressorer.
5. Eutectic Point Tester
Processoptimering: En valfri eutektisk punkttestare hjälper användare att exakt bestämma materialets eutektiska punkt, vilket ger en vetenskaplig grund för processutveckling och optimering.
